Сертификация продукции и услуг в ЕС.

СЛОВАРИК ПОНЯТИЙ

Вы хотите выйти на европейский рынок со своей продукцией? Что нужно знать...

Что такое СЕ маркировка? Зачем она нужна? Кто в ней нуждается?

Какую помощь мы можем вам оказать для соблюдения всех требований закона...

Что нужно выполнить, чтобы получить возможность поставлять медицинскую продукцию для Европейских стран?

Клиническая оценка требуется для устройств всех классов риска и должна охватывать полный жизненный цикл медицинского устройства.

Сертификация медицинских изделий в ЕС

Подтверждения соответствия нормам безопасности для медицинских изделий (MDR/IVDR)

Получение официального заключения от надзорных органов о правильности выбора классификации по правилам MDR

Каие услуги можем оказать мы для прохождения сертификации и получения всех разрешительных документов

Услуги по PRRC согласно MDR
(предоставление услуг лица, ответственного за соблюдение нормативных требований).

Специальная сертификация в ЕС

Некоторые изделия требуют особого подхода к сертификации.

Сертификация строительных изделий и материалов. Регламент ЕС 305/2011...

Средства индивидуальной защиты СИЗ (PPE) и Регламент (ЕС) 2016/425 .

Косметика и ее безопасность согласно Регламента (EU) 1223/2009 .

Уполномоченное представительство в Праге Чехия

Для всех производителей из стран не входящих в Европейский Союз

«Уполномоченный представитель в Европейском Союзе» или по-английски EU Authorized Representative (EAR) представляет собой...

Ответы на основные вопросы по теме Уполномоченного представительства в Европейском союзе, которые могут у вас возникнуть...

FAQ

Мы предоставим вам услуги уполномоченного представителя в соответствии со стандартами и директивами Евросоюза.

Понадобятся лабораторные испытания вашей продукции?

ЛАБОРАТОРИИ

Услуги ответственного лица за информацию о соответствии требованиям

ОТВЕТСТВЕННОЕ ЛИЦО

Наше портфолио

Различные услуги без которых пройти сертификацию затруднительно.