Вы хотите выйти на европейский рынок со своей продукцией? Что нужно знать...
Что такое СЕ маркировка? Зачем она нужна? Кто в ней нуждается?
Какую помощь мы можем вам оказать для соблюдения всех требований закона...
Что нужно выполнить, чтобы получить возможность поставлять медицинскую продукцию для Европейских стран?
Клиническая оценка требуется для устройств всех классов риска и должна охватывать полный жизненный цикл медицинского устройства.
Каие услуги можем оказать мы для прохождения сертификации и получения всех разрешительных документов
«Уполномоченный представитель в Европейском Союзе» или по-английски EU Authorized Representative (EAR) представляет собой...
Краткие ответы на основные вопросы по теме Уполномоченного представительства в Европейском союзе, которые могут у вас возникнуть...
Мы предоставим вам услуги уполномоченного представителя в соответствии со стандартами и директивами Евросоюза.
Понадобятся лабораторные испытания вашей продукции?
Услуги ответственного лица за информацию о соответствии требованиям
Без переводов подать заявку на сертификацию невозможно...
Решили основать свою компанию в Чешской Республике?
Наша компания получила регистрацию в EUDAMED.
Информация о Person Responsible for Regulatory.
О российской программе поддержки экспортеров
Мы получили первое заключение от Минздрава Чехии на запрос о правильности выбора классификации по MDR